Position Overview

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Supervisor QC Freigabeanalytik (m/w) 100 %.

Ihre Aufgaben

• Personelle und fachliche Führung des Teams der analytischen Qualitätskontrolle für Rohstoffe und Fertigprodukte
• Koordination der Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Fertigprodukten, unter Berücksichtigung von GMP Vorgaben und nach Absprache mit beteiligten Abteilungen
• Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten
• Definition und Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
• Ausarbeiten von Sachverhalten und Erstellen von Berichten
• Erstellung und Aktualisierung von abteilungsspezifischen SOPs
• Erstellung und Bearbeitung von Change Control Anträgen und Definition sowie Implementierung von CAPAs
• Prüfung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten für Laborgeräte
• Verifizierung von Arzneibuch-Methoden, inklusive Erstellung der Dokumentation und Umsetzung im Labor

Ihr Profil

• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie mit 3-5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Führungsqualitäten und Erfahrungen als Vorgesetzter
• Teamplayer und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Hohes Maß an Eigenmotivation/proaktiver und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, IR, Dissolution, Titrationen, Partikelgrössenbestimmung u.a.)
• Erfahrungen im Lean Lab Management/Six Sigma wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
• Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

360-Talents ist eine Full Service Recruitig Plattform. Wir vermitteln die besten Talente zu den besten Stellen. Wir bringen Menschen mit Unternehmen zusammen, die nicht nur fachlich, sondern auch «menschlich» perfekt zueinander passen. Zu diesem Zweck bieten wir wissenschaftlich geprüfte Soft Skills Diagnostik an.